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宜昌人福藥業:打造全球先進麻醉藥品研發生產基地

     換好無塵服,戴上工作帽、腳套,洗手消毒,再穿過三道門,才能透過玻璃窗瞄一眼制藥生產線。

 

    宜昌人福藥業,人福醫藥核心子公司,國家麻醉藥品定點研發生產企業,主要產品有芬太尼、瑞芬太尼和舒芬太尼、阿芬太尼原料及制劑,麻精藥品占據國內市場份額六成。

    洗瓶、洗膠塞、罐裝、凍干、軋蓋……11月22日,宜昌高新區東山園區宜昌人福藥業凍干乳劑車間,金屬管道交織,一盒盒瑞芬太尼正在生產線上“疾走”。

    凍干乳劑車間主管、工藝工程師羅昌藝介紹,該生產線自2011年籌建,總投資超過2億元,完全按照美國FDA和歐盟EMA的標準設計、建造和驗收,自動進出料、自動灌裝等先進設備均從德國、意大利、日本、美國進口。

    “軋蓋工序能每分鐘600瓶,灌裝工序每分鐘520瓶。”羅昌藝說,與同類型制藥生產線相比,該產線優化了生產流程,升級了設備,生產用工從七八人降到兩三人,生產效率大幅提高。

 

    另據介紹,公司還投入近千萬元,建立了先進的數據采集系統和生產執行系統,通過智能化手段,實現生產數據的自動采集和生產記錄電子化,提升數據及時性、準確性和可追溯性,更好地保證產品質量。

    “煥新”的不僅是設備和信息系統,還有整個制藥質量體系。在企業看來,產品質量是制藥企業的基礎,也是進軍國際市場的核心競爭力。

    2015年,宜昌人福藥業首個國際化項目——出口基地建成投產,2016年項目零缺陷通過美國FDA現場檢查,同年首批制劑產品銷往美國,2018年公司整體質量管理體系通過英國MHRA認證,并計劃“十四五”期間所有原料和制劑生產線都通過美國和歐盟的認證,實現整體質量升級。

    藥企要實現可持續高質量發展,離不開創新。

    目前,人福醫藥在武漢、宜昌、新澤西等地設立了研發中心,匯聚專業醫藥研發人員1600余人,其中博士191人、享受國務院特殊津貼專家8人,還與中國科學院、清華大學、武漢大學、復旦大學、北京大學第三醫院等單位合作,以技術平臺和產學研合作為動力促進創新成果孵化。

    “目前我們正開展多款新藥研發,‘十四五’期間,還將投資建成宜昌人福藥業全球總部基地、高端原料藥基地等新項目。”宜昌人福藥業生產管理負責人、副總裁鐘麗君說,公司將把總部基地項目打造成為全球最先進的麻醉、精神藥品研發生產基地,原料藥基地主要生產高附加值原料藥產品,增強產業鏈、供應鏈自主可控能力。

 

    【背景鏈接】手握近20個在研1類新藥 滿足更多臨床需求

    1類化學藥品的研發,是衡量一個地區創新能力和行業水平的重要標桿。截至目前,我省已有3個新藥獲批化學1類創新藥,其中人福醫藥就占了2個。

    2020年7月,人福醫藥注射用苯磺酸瑞馬唑侖獲批全省首個化藥1類新藥,打破了國內外臨床廣泛使用的鎮靜藥物領域近30年無創新藥上市的局面;今年5月,人福醫藥再度“斬獲”化藥1類新藥注射用磷丙泊酚二鈉。

    瞄準前沿科技,滿足未被滿足的臨床需求,不斷研發出更多新藥、好藥,改善患者用藥水平,提高百姓生活質量,這是人福醫藥創新藥研發的初衷。目前人福醫藥在研產品200多個,在研1類新藥近20個。授權專利563項,國際專利37項,覆蓋歐洲、美國、日本等多個國家和地區。

 

    【記者手記】“匠心”驅動創新鑄造品質

    醫藥關乎老百姓的身體健康,要求制藥企業及從業者秉持“工匠精神”,對產品精雕細琢、精益求精,保障藥品供應,并不斷提升質量。

    創新藥的研發并非一日之功,少則六年,多則十年以上,這需要企業及從業者在不斷試錯中探索。

    在宜昌人福藥業走廊、車間,隨處可見帶有“安全”“標準”“依據”“精益”等字眼的標語。對生命的敬畏,對研發的投入,對產品質量的把控,印證著人福醫藥努力邁向一流制藥企業的決心。

    運匠心、守初心、講良心,持續提升創新藥領域競爭力,已成為人福醫藥穩健發展的強力因子。

 

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